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通用名：达美康.格列齐特缓释片

规格：30mg*30s

厂家：施维雅(天津)制药有限公司

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通用名：美迪康.盐酸二甲双胍片

规格：0.25*24's

厂家：深圳市中联制药有限公司

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商品说明书
检验资料
产品介绍

抱歉，产品信息还在编辑中，很快能为您提供服务！
【产品名称】盐酸二甲双胍片
【商品名】美迪康
【成分】化学名称为:1.1—二甲基双胍盐酸盐。分子式:C4H11N5·HCL 分子量:165.63
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类､小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
【规格】250毫克×48片
【用法用量】口服。成人开始一次0.25G(1片),一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5G(4-6片),最多每日不超过2G(8片)。餐中或餐中即刻服用,可减轻胃肠道反应。
【不良反应】1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】下列情况应禁用: 1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3.静脉肾盂造影或动脉造影前。 4.酗酒者。 5.严重心、肺病患者。 6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【注意事项】1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。 2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
【药物相互作用】1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等〉的抗凝血作用,可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏淸除率,故应减少本品剂量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HBALC可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑､血细胞､肾髓质､肠道､皮肤等;③抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯､总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用､对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9~2.6小时，生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近 2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7~4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【贮藏】密封保存(10-30℃)。
【有效期】48月
【批准文号】国药准字H44024853
【生产企业】深圳市中联制药有限公司
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