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通用名：潇然.奥硝唑片

规格：0.25g*12片

厂家：华东医药(西安）博华制药有限公司

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通用名：红霉素肠溶片

规格：0.125g*100's

厂家：台山市化学制药有限公司

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商品说明书
检验资料
产品介绍

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【产品名称】盐酸环丙沙星片
【成分】本品主要成分为盐酸环丙沙星。化学名称为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。分子式:C17H18FN3O3·HCL· H2O 分子量:385.82
【性状】本品为白色或类白色片或薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色
【适应症】国内对本品采用随机对照开放临床试验，对由敏感致病菌引起的各种感染疾患有明显疗效。1.上呼吸道感染:包括扁桃体炎､咽炎､鼻窦炎及中耳炎。2.下呼吸道感染:包括急性支气管炎､肺炎､支气管扩张(感染)､感染性胸膜炎､脓胸､肺脓肿。3.泌尿系统感染:包括细菌膀胱炎､尿道炎､肾盂肾炎､前列腺炎､盆腔炎､淋球菌尿路感染。4.肠道感染:包括细菌性痢疾､伤寒､急性肠胃炎。5.皮肤软组织感染。6.创伤感染。7.其他敏感菌引起的感染。
【规格】250毫克×6片
【用法用量】口服，按下述方法服用，或遵医嘱。 1.成人常用量:一日0.5g～1.5g(2～6片)，分2～3次。 2.骨和关节感染:一日1g～1.5g(4～6片)，分2～3次，疗程4～6周或更长。 3.肺炎和皮肤软组织感染:一目1g～1.5g(4～6片)，分2～3次，疗程7～1 4日。 4.肠道感染:一日1g(4片)，分2次，疗程5～7日。 5.伤寒:一日1.5g(6片)，分2～3次，疗程1O～14日。 6.尿路感染:急性单纯性下尿路感染，一日0.5g(2片)，分2次服，疗程5～7日；复杂性尿路感染，一日1g(4片)，分2次，疗程7～14日。 7.单纯性淋病:单次口服0.5g(2片)
【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经l生水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性
【禁忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用
【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量(生物利用度)未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1.尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。 3.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 4.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 5.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 6.丙磺舒可减少本品自‘肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 7.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(tl/2 B)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 8.去羟肌苷(DDI)药可减少本品的口服吸收，因其制剂所含的铝及镁，可与本品螯合，故不宜合用。
【药理毒理】本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属､阴沟､产气肠杆菌､大肠埃希菌､克雷伯菌属､变形杆菌属､沙门菌属､志贺菌属､弧菌属､耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌､产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌､溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体､支原体､军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】健康人口服本品0.2G或0.5G后,其血药峰浓度(CMAX)分别为1.21ΜG/ML和2.5ΜG/ML,达峰时间(TMAX)为1~2小时。广泛分布至各组织､体液(包括脑脊液),组织中的浓度常超过血药浓度,蛋白结合率约为20%~40%。血消除半衰期(T1/2Β)为4小时。可在肝脏部分代谢,代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%~50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H44025300
【生产企业】深圳市中联制药有限公司
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