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商品说明书
检验资料
产品介绍

抱歉，产品信息还在编辑中，很快能为您提供服务！
【产品名称】厄贝沙坦胶囊
【商品名】伊泰青
【成分】2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4,4]壬-1-烯-4-酮。分子式:C25H28N6O分子量:428.54
【性状】本品为胶囊剂，其内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】用于高血压。
【规格】150毫克×7粒
【用法用量】口服。推荐起始剂量为一次1粒(0.15g)，一日1次。根据病情可增至一次2粒(0.3g)，一日1次。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。
【不良反应】常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%，但低于对照组发生率的有:腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁忌】1、对本品成分过敏者禁用。2、妊娠和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2、肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3、肝功能不全，轻中度肾功能不全者使用本品时不需调节剂量。4、厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年患者用药】老年患者使用本品时不需要调节剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】本品与氢氯噻嗪､地高辛､华法令､硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛､Β-阻滞剂如阿替洛尔､钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药物过量】过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐､洗胃及支持疗法。
【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ(ANGIOTENSINⅡ,ANGⅡ)受体抑制剂,能抑制ANGI转化为ANGⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),对AT1 的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断ANGⅡ本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)､肾素､其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【药代动力学】据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康志愿者单剂量口服本品150MG后,约1.44小时血药浓度达峰,峰浓度约为1.5ΜG/ML,消除半衰期约20.21小时。
【贮藏】密闭、于室温下干燥处保存。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20000540
【生产企业】珠海润都民彤制药有限公司
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