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  • 通用名:
  • 芙露饮.匹多莫德口服溶液
  • 商品名:
  • 芙露饮.匹多莫德口服溶液
医保
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  • 建议零售价:
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  • 规   格:
  • 10ML:0.4G*6支
  • 包装规格:
  • 厂家:
  • 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
  • 批准文号:
  • 国药准字H20030463
  • 产品编码:
  • E3121
  • 生产日期:
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  • 【产品名称】匹多莫德口服溶液
    【商品名】芙露饮
    【成分】主要成分为:匹多莫德,其化学名称为:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。
    【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。
    【适应症】本品为免疫刺激剂(immunostimulamt),适用于细胞免疫功能低下的下列患者:1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2.耳鼻喉反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎);3.泌尿系统反复感染;4.妇科反复感染;可用于预防感染急性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
    【规格】10毫升:400毫克×6支
    【用法用量】儿童:急性期: 每次1瓶(400mg)/瓶,每日二次,共二周或遵医嘱。预防量: 每次1瓶(400mg)/瓶,每日一次,至少60天或遵医嘱。以上剂量适用于不同年龄不同适应症的患儿。成人:急性期: 每次2瓶(400mg)/瓶,每日二次,共二周。预防量: 每次2瓶(400mg),每日一次,至少60天或遵医嘱。
    【不良反应】到目前为止,应用过匹多莫德口服溶液的患者未有任何不良反应报道。
    【禁忌】对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女应禁用。
    【注意事项】因食物会影响药物吸收。故服药与进食应隔开一段时间。虽然动物实验表明该药物对生殖系统没有任何影响,但和其它药物一样,妊娠头三个月的妇女也应慎用。既往有过敏史的患者也应慎用。有效期过后请勿使用。
    【儿童用药】适用
    【老年患者用药】适用
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期头三个月的妇女慎用。
    【药物相互作用】尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
    【药理毒理】药理作用:本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究:重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍),时偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生殖力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500/mg/kg/日,均未见致畸性。围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
    【药代动力学】口服400mg匹多莫德后,1.8±0.1小时血清浓度达峰值,生物利用度为42%,半衰期h:4.4±0.2小时。口服后不被代谢分解,以原型经肾排除。
    【贮藏】密封,在阴凉处保存。
    【有效期】24个月
    【批准文号】国药准字H20030463
    【生产企业】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
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