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【zhu820711】
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  • 通用名:
  • 严迪.罗红霉素分散片
  • 商品名:
  • 严迪.罗红霉素分散片
医保
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  • 建议零售价:
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  • 规   格:
  • 75mg*12s
  • 包装规格:
  • 厂家:
  • 哈药集团制药六厂
  • 批准文号:
  • 国药准字H19980087
  • 产品编码:
  • A0354
  • 生产日期:
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  • 【产品名称】罗红霉素分散片
    【商品名】严迪
    【成分】本品主要成分为:罗红霉素。其化学名称为:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素。分子式:C41H76N2O15分子量:837.03
    【性状】本品为白色或类白色片。
    【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
    【规格】75毫克×12片
    【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成人 一次150MG(2片),一日2次;也可一次300MG(4片),一日1次。儿童 一次按体重2.5~5MG/KG,一日2次。
    【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。
    【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
    【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时问延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。 5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
    【儿童用药】参见用法用量。
    【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于O.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
    【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
    【药物过量】尚不明确。
    【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体("P"位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(T-RNA)结合至"P"位上,同时也阻断了多肽链自受位("A"位)至"P"位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
    【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(CMAX)高,单剂量口服罗红霉素150MG后约2小时达血药峰浓度(CMAX),为6.6~7.9MG/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 MG/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(T1/2Β)为8.4~15.5小时。
    【贮藏】密封,在干燥处保存。
    【有效期】24月
    【批准文号】国药准字H19980087
    【生产企业】哈药集团制药六厂
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