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规格：3g*12袋

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商品说明书
检验资料
产品介绍

抱歉，产品信息还在编辑中，很快能为您提供服务！
【产品名称】甲苯咪唑片
【商品名】安乐士
【成分】本品主要成分为:甲苯咪唑。化学名:(5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯分子式:C16H13N3O3 分子量:295.3
【性状】本品为橙黄色片。
【适应症】用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病和绦虫单独感染及混合感染病。
【规格】100毫克×6片
【用法用量】1.用法:口服。 2.用量: (1)蛲虫病:单剂1片。此病易感染，最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。 (2)蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染:每日2次，每次1片，连服3日。成人和儿童均按上述剂量服用。 (3)绦虫病和粪类圆线虫: ①成人:每日2次，每次2片，连服3日。 ②儿童:每日2次，每次1片，连服3日。 3.用药期间不需忌食，不用加服泻药。
【不良反应】1.临床研究数据:对39个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276名受试者的安全性进行评价，在这些研究中，均未出现发生率≥1%的不良反应，发生率＜1%的不良反应有:胃肠道反应，包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀；皮肤和皮下组织反应，包括皮疹。 2.上市后数据:按照发生频率:十分常见(＞1/10)；常见(＞1/100，＜1/10)；少见(＞1/1000，＜1/100)；罕见(＞1/10000，＜1/1000)；十分罕见(＜1/10000)，包括个别病例，对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有: (1)血液及淋巴系统:十分罕见:中性粒细胞减少症。 (2)免疫系统:十分罕见:过敏反应，包括过敏及类过敏反应。 (3)神经系统:十分罕见:婴儿惊厥。 (4)胃肠道:十分罕见:腹痛。 (5)肝胆:十分罕见:肝炎和肝功能检查异常。 (6)皮肤及皮下组织:十分罕见:中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发。
【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。
【注意事项】1.在一项病例对照研究中，甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死(SJS/TEN)的发生有可能相关。 2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。 3.对诊断的干扰:本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。 4.肝肾功能不全者慎用。 5.除习惯性便秘者外，不需服腹泻药。 6.请将本品置于儿童不易拿到处。
【儿童用药】1岁以上儿童用药详见老年患者用药老年患者用药同成人。
【老年患者用药】老年患者用药同成人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在对大鼠和小鼠进行的单剂量研究中，甲苯咪唑显示了胚胎毒性和致畸性。在其它实验动物种属中，未发现甲苯咪唑对生殖能力的损害。对孕妇(尤其是怀孕三个月内的孕妇)处方本品时，应权衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限，尚无资料表明甲苯咪唑是否经母乳排出，哺乳期妇女反应权衡利弊谨慎使用。
【药物相互作用】1.与西咪替丁合用时，可能会抑制甲苯咪唑的肝脏代谢，引起本品血浆浓度增加(尤其在疗程较长时)。建议在长疗程治疗中，依据血药浓度调整本品给药剂量。 2.本品不应与甲硝唑合用。 3.如正在服用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。
【药物过量】1.如患者过量使用药物或超过推荐疗程使用药物时，罕见以下不良反应:可逆性肝功能异常、肝炎、中性粒细胞减少症、肾小球肾炎。除肾小球肾炎外，其它不良反应均在正常使用本品的患者身上有报告。 2.症状:如意外服用过量，可能会出现腹部绞痛，恶心，呕吐及腹泻症状。 3.治疗:无特定解酒药。过量服用1小时内，可采用洗胃方法。如需要，可给予活性炭治疗。
【药理毒理】本品为广谱驱肠虫药，能直接抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄入，导致虫体内糖原耗竭，使其无法生存而死亡。盐酸左旋咪唑可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶，使延胡索酸不能还原为琥珀酸从而影响虫体肌肉的无氧代谢，减少能量产生。另外，药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。
【药代动力学】1.吸收本品口服后，由于不完全吸收和广泛的系统前代谢(首过效应)，约有20%的剂量进入循环系统。通常在用药后2-4小时，可达到最大血浆药物浓度。与高脂肪餐同服，可使甲苯咪唑的生物利用度有所增加。 2.分布甲苯咪唑的血浆蛋白结合率为90-95%，分布容积为1-2L/kg，这表明甲苯咪唑可渗透至血管外，这些数据来源于长期使用甲苯咪唑治疗患者(40mg/kg/日，3-21个月)组织中的药物浓度资料。 3.代谢口服后，甲苯咪唑主要经肝脏代谢，其主要代谢产物(甲苯咪唑的氨基化和羟胺化形式)的血浆浓度明显高于甲苯咪唑。肝功能损害、代谢功能损害或胆排出功能损害可能会使甲苯咪唑的血浆浓度升高。 4.消除甲苯咪唑及其代谢产物可能会经过一定程度的肝肠循环，然后被排泄至尿液和粪便中。对数患者口服本品后的表现清除半衰期为3-6小时。 5.稳态药动学长期给药(40mg/kg/日，3-21个月)过程中，甲苯咪唑及其代谢产物的稳态血浆浓度约比单剂量给药的浓度高3倍。
【贮藏】密封保存。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H61022952
【生产企业】西安杨森制药有限公司
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